Gränsdragningsproblematik mellan regelverken

Aktiviteten ges i samarbete med sektionerna för farmakognosi, Regulatory Affairs och SIG Medical Devices vid Apotekarsocieteten samt Läkemedelsverket.

Gränsdragning och klassificering av nya produkter består av både utmaningar och möjligheter. Det finns likartade produkter på marknaden klassificerade under olika regelverk. Nyckeln till framgång är säkerställande av att regelverk och myndighetskrav följs åt.

Att göra rätt från början sparar både tid och pengar. Syftet med dagen är att ge deltagarna ökad förståelse för gränsdragningsproblematiken för produkter avsedda för humant bruk samt överbrygga mellan företagens avdelningar för marknadsföring och Regulatory Affairs. Under dagen ges deltagarna möjlighet till dialog och erfarenhetsutbyte med kollegor och myndighet i frågor som rör klassificering och tillämpning av aktuella regelverk.

Kursen ger 2,5 FOKUS-poäng enligt Sveriges farmaceuters poängsystem för kompetensutveckling.