Presentation av det regulatoriska ramverk som reglerar prestandastudier av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och vad som är aktuellt i Sverige.
- Regelverket (övergripande)
- Myndigheternas uppdrag och roll
- Anmälan och ansökan till Läkemedelsverket när flera regelverk behöver tillämpas samtidigt (till exempel CTR och IVDR).
Föreläsare: Anna Skott, Regulatorisk utredare medicinteknik, Läkemedelsverket.
Upplägget är cirka 45 minuter föreläsning och därefter finns utrymme för frågor i cirka 15 minuter. Webbinarierna är öppna för alla, men riktar sig främst till små och medelstora företag (SME) samt akademiska forskare inom läkemedel och medicinteknik.
Läs mer och anmäl dig här.
