I veckan lämnade vi in vårt svar på Socialdepartementets remiss EU-läkemedelslagstiftning: Kommissionens förslag på förordning och direktiv om humanläkemedel (S2023/01768 ).
Lagförslaget eftersträvar att stärka innovation genom regulatoriska förändringar samt säkerställa tillgång till läkemedel för alla unionens medlemmar.
SwedenBIO stödjer båda dessa ambitioner men är starkt kritiska till delar i den föreslagna reformen som riskerar att leda till det rakt motsatta. SwedenBIO motsätter sig förslaget på förändrat regulatoriskt dataskydd som är en felaktig mekanism att använda och som riskerar att döda investeringsklimatet i europeisk life science.
I vårt remissvar adresserar vi hur lagstiftningen generellt kan komma att negativt påverka det europeiska innovationsklimatet och de svenska bolagen, samt specifikt hur vi ser att det påverkar förutsättningarna för investeringsklimatet, för särläkemedel, samt för utveckling av nya antibiotika.
