Nytt projekt ska undersöka genomförbarheten i ett svenskt partnerskap för kliniska prövningar

SwedenBIO är en av parterna bakom en förstudie kring ett svenskt partnerskap för kliniska prövningar som beviljats medel av Vinnova.

Projektet söktes genom och med stöd av det strategiska innovationsprogrammet Swelife. Förstudien syftar till att undersöka och konkretisera några av partnerskapets bärande delar och vad som skulle krävas för att realisera dem. Fem parter bestående av storstadsregionerna Region Skåne, Region Stockholm och Västra Götalandsregionen, samt branschföreningarna Läkemedelsindustriföreningen och SwedenBIO deltar i projektet.

Kliniska prövningar innebär möjligheter för patienter att redan i utvecklingsprocessen få tidig tillgång till nya, effektivare behandlingar samtidigt som de bidrar till vårdens utveckling. Kliniska prövningar fungerar även som proxy för life science-sektorn eftersom det är en viktig ingång för företag i allokering av investeringar i Sverige inom såväl forskning som produktion.

Krattar manegen inför ett nationellt partnerskap

Maja Neiman, Science Director på SwedenBIO som ansvarar för organisationens samverkan i projektet, säger att det är mycket välkommet med dessa förstudiemedel. ”Vi på SwedenBIO tar hand om att skapa pålitliga och internationellt jämförbara kunskapsunderlag. Min förhoppning är att detta, tillsammans med övriga delar i projektet, konkret ska underlätta för regeringskansliet att fatta nödvändiga nationella beslut så småningom. Detta är som sagt en förstudie som krattar manegen inför ett nationellt partnerskap. ”

Kristina Kannisto, Forskningsstrateg på Regionledningskontoret, Region Stockholm, och som projektleder förstudien kommenterar: ”Projektets parter är överens om att Sverige behöver höja ambitionsnivån för kliniska prövningar. Förstudien kommer därför att ta avstamp i att det, både utifrån ett tillväxt- och patientperspektiv, behöver genomföras fler kliniska prövningar i Sverige och i alla faser av terapiutvecklingen.”

Bidra till fler kliniska studier i sjukvården

Projektet koordineras av Region Skåne och leds ifrån Region Stockholm. Samtliga parter ansvarar för olika delar i projektet som förväntas resultera i:

  • En ökad, datadriven kunskap och ett beslutsstöd för strategisk prioritering av terapiområden inom vilka genomförandekapacitet av kliniska prövningar i Sverige, behöver stärkas.
  • En förståelse för om modellen för s k konsortialavtal är relevant och ändamålsenlig för att reglera ett partnerskap, hur avtalskonstruktionen (eventuell nivåstrukturering) bör utformas samt tydliggöra respektive parts åtaganden.
  • En modell för hur nationella terapinätverk inom ramen för partnerskapet och över region- och vårdgivargränser, kan etableras och fungera över tid och som ett sätt att stärka Sveriges förmåga att planera för och genomföra kliniska prövningar.
  • Ett erfarenhets- och kunskapsutbyte mellan projektparterna avseende arbetssätt, processer, insikter och vägval.
  • En fördjupad dialog med de danska och norska partnerskapen (TrialNation och NorTrials) som best practice för företagsinitierade, kliniska prövningar.

Projektet ”Stärkt konkurrenskraft för kliniska prövningar” startade 1 april och pågår fram till sista juni 2025.