Under ett seminarium den 15 oktober gavs en omfattande uppdatering kring utvecklingen av kliniska prövningar i Sverige, där det konstaterades att mycket går åt rätt håll.
Regeringen gav igår ett viktigt besked kring hur Sverige ska nå målet om att öka antalet kliniska prövningar. SwedenBIO välkomnar beslutet som bygger på de förslag som utredaren Peter Asplund har lagt fram och som innebär att ett nationellt partnerskap inrättas.
SwedenBIO är en av parterna bakom en förstudie kring ett svenskt partnerskap för kliniska prövningar som beviljats medel av Vinnova.
Tre branschprofiler diskuterade framtiden för kliniska prövningar i Sverige och dess påverkan på life science under ett poddsamtal.
Den 24 maj invigdes dialogforumet om kliniska prövningar för små och medelstora bolag av Läkemedelsverket och SwedenBIO, i samband med lanseringen av det första digitala seminariet i en seminarieserie om tillståndsprocesser vid kliniska prövningar.
SwedenBIO och Läkemedelsverkets innovationskontor lanserar Sveriges första dialogforum om kliniska prövningar mellan myndigheten och små och medelstora bolag. En seminarieserie om regulatoriska processer i Läkemedelverkets regi blir startskottet för forumet den 24 maj.
Regeringen har beslutat att stötta förutsättningarna för att flera kliniska prövningar ska genomföras i Sverige genom att fastställa ansökningsavgiften för klinisk läkemedelsprövning till 55 000 kronor.
Modern cancerbehandling handlar om att anpassa behandlingen efter varje individs unika förutsättningar. Det kallas för precisionsmedicin och utgår från genetiska markörer som förutsäger vilken behandling som fungerar för en viss patient. Med stor precision kan behandlade läkare sedan använda läkemedel anpassade för rätt patient i rätt tid. Här är Jan-Olov Sandberg, medicinsk chef på Roche, i en intervju om framtidens kliniska prövningar.
Det är oerhört oroande siffror som presenterades av Cancerfonden i måndags gällande hur pandemin påverkat klinisk forskning inom cancer. Vi känner igen detta från fler terapiområden och uppmanar regeringen att presentera en handlingsplan för hur vårdskuldens negativa inverkan på hälso-och sjukvårdens kapacitet att bedriva klinisk forskning ska hanteras.
Idag föreslår Läkemedelsverket till regeringen att avgifterna för den statliga kontrollen av läkemedel höjs. Detta skulle bland annat innebära att tillståndsavgiften för en klinisk prövning ökar från 50 000 till 150 000 kronor.
