Nytt avsnitt av MDR-Podden!
#4 Anmälda Organ, EUDAMED & MRA


Just nu genomför Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket, TLV en så kallad temaspaning för att identifiera nya medicintekniska produkter för digital bilddiagnostik med fokus på radiologi och patologi. Det handlar om produkter som utför någon form av automatiserad granskning eller analys av digitala bilder och därmed fungerar som ett beslutsstöd för ansvariga kliniker. Fredrik Tamsen, utredare på TLV berättar mer.

För dig som är vd vid ett av våra medlemsbolag eller engagerad i våra arbetsgrupper – här kommer ett datum du absolut inte får missa!

"Semester är inte så dumt. Kan jag säga nu när jag testat att koppla bort totalt. Jag är en så kallad integrerare och trivs med att ha jobbet med mig i mobilen vart än jag går. Men den här sommaren behövde jag göra en total reset. Det skedde i vågorna på västkusten, som nybliven surf-aspirant. Notera prepositionen här, jag har ännu inte kommit dithän att jag befinner mig ovanpå vågorna utan företrädelsevis just i. Jag har svalt mycket saltvatten. Men ungefär vart tionde försök lyckades. Tillräckligt för att jag inte skulle ge upp. På ́t igen."

Det behövs finansiella satsningar från regeringen för snabba och agila processer hos myndigheterna till konkurrenskraftiga kostnader relativt våra grannländer. Det slår SwedenBIO fast i sitt svar på förslaget till nya avgiftsstruktur hos Läkemedelsverket.

Forskningsinfrastrukturerna som vi har i Sverige, både de stora som SciLifeLab och Max IV, men också labbfaciliteter runt om vid universitet och högskolor, är ur ett branschperspektiv alltför outnyttjade nationalklenoder.

I denna skräddarsydda kurs får du en effektiv fördjupning i de viktigaste strategiska vägvalen som varje ledare för ett life science-bolag ständigt ställs inför. Kursen ger dig konkreta verktyg som hjälper dig att ta rätt beslut för just ditt bolag.

Expert insights for Swedish life science companies eyeing U.S. growth.

Sveriges nationella branschorganisation för life science, SwedenBIO, söker nu en Communications Manager till att ansvara för att leda och utveckla organisationens kommunikationsarbete. Vår verksamhet expanderar snabbt och ställs därmed inför nya möjligheter i takt med att medlemsskaran ökar. Med våra ca 300 medlemsföretag inom främst biotech, pharma och healthtech ger vi life science-branschen en stark röst gentemot beslutsfattare samtidigt som vi fungerar som ett affärsnätverk för våra medlemmar.

I en intervju med Läkemedelsmarknaden svarar Helena på frågor om läget i life science-branschen. Vad har varit den viktigaste frågan i år? Vad har branschen för utmaningar? Hur ser hösten ut på SwedenBIO? Och vilken är den viktigaste frågan på sikt?