Welcome back to a physical NLSDays – the largest Nordic partnering conference dedicated to the life science industry. Next year's event will take place in Malmö over two days, filled-to-the-brim with exciting content and phenomenal partnering possibilities. Register before November 1 to receive the early bird-discount!
Idag publicerade DI en artikel där Helena Strigård ger en lägesrapport om den svenska life science-sektorn. Framtiden ser ljus ut, men det finns hinder att undanröja.
Nu finns en sida som ska samla regeringens arbete kring den nationella life science-strategin på ett tydligare sätt. Syftet med den nya sidan är att ha en tydligare bas för att kunna berätta om det arbete som hittills har gjort och som pågår framåt.
Lotta Ljungqvist är SwedenBIOs nya ordförande. Vi välkomnar henne i den nya rollen med tre frågor.
Efter 18 år i SwedenBIOs styrelse lämnar Lars Adlersson nu över stafettpinnen till Lotta Ljungqvist. Vi frågar Lars om vad som händer härnäst och vad han uppskattat mest under åren som ordförande.
Ambitionen med MDR-podden är att vägleda life science-företag genom snårskogen av regler och bena ur vad man behöver känna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka produkter som berörs, som kombinationsprodukter och mjukvara, CE-märkning, klassificering, anmälda organ, relationen mellan MDR och nationella regelverk och viktiga datum att hålla koll på.
I dagarna kom ett besked om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänt en ny behandling mot alzheimers sjukdom. Godkännandet sker under villkor och kan dras tillbaka men har redan uppmärksammats världen över. Alzinovas vd Kristina Torfgård svarar på vad beskedet innebär.
Den nya förordningen om medicintekniska produkter som träder i kraft 26:e maj berör inte bara renodlade medtech-bolag utan en bredd av bolag inom både pharma, bioteknik och kosmetik med krav som berör exempelvis kombinationsprodukter och produkter avsedda för estetiska och ickemedicinska ändamål. Har du koll på vad som gäller för just ditt bolag? Vad menas med MDSW och vad innebär PMCF? Detta och mycket mer får du svar på när SwedenBIO i samarbete med Kickfile och Devicia drar igång MDR-podden inom kort, en podd-serie dedikerad åt att göra detta regelverk digererbart för branschens bolag. Programledare och din vän i etern är Sofia Nordgren, vd för Kickfile.
Den 27 maj kl.16.00–16.30 hålls SwedenBIOs ordinarie föreningsstämma för medlemmarna i digitalt format.
The MDR date of application is imminent. What does it mean for medical device software developers?
